(1)生产前。生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序举行了清洁,任何部位都不允许有与即将生产的产品无关的物料。
生产情形检查。生产情形(如:温度、湿度、清洁度等)应切合生产工艺要求。
生产装备检查。生产装备的各项功效切合生产要求。
生产品料检查。生产所使用的原辅料、半制品、包装质料等数目应切合生产工艺要求。生产参数检查;直接影响产品质量的工艺参数设置应切合工艺文件划定。生产文件的检查。(2)生产时代。生产时代应按期对生产现场、情形、物料、生产装备及工艺参数设置举行再确认,已确保以上生产条件始终切合生产工艺要求。
产品质量检查。生产历程中应按期对所生产的产品质星特征举行检查和监控。检查效果应切合历程控制标准及产品质量标准。关于一些特殊的质量特征(如:片重、灌装量等)应接纳X—R控制图的形式对其波动情形举行监控,以确保工序始终处于稳固状态。
(3)生产历程竣事后。生产历程竣事后应按标准清洁程序对生产现场及装备实时举行清洁,剩余物料及放弃物料按划定移出生产现场。
为了包管生产所使用的物料流向准确,生产竣事后应对所使用的原辅料、中心体、半制品、制品及有印刷文字的包装质料数目举行平衡,平衡效果应切合划定要求。
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